COVID-19 txertoa lortzearen abantailak

COVID-19 txertoen segurtasuna

Elikagaien eta Droga Administrazioen (FDA) AEBk Larrialdiak Erabiltzeko Baimenak (EUA) eman ditu COVID-19 bi txertoetarako, seguru eta eraginkorrak direla frogatu baitute.fabrikatzaileaketa saiakuntza kliniko handien aurkikuntzak. Datu hauek frogatzen dute txerto honen onura ezagunak eta potentzialak 2019ak (2019 COVID) gaixotasun koronabirusarekin kutsatutako kutsu ezagunak eta potentzialak gainditzen dituztela.

Saiakuntza klinikoak

Azterketa klinikoak egiten ari dira COVID-19 txerto osagarriak ebaluatzeko ikerketako milaka parte-hartzaileren artean. Saiakuntza horiek datu zientifikoak eta FDAk txertoen segurtasuna eta eraginkortasuna zehazteko erabiliko duten bestelako informazioa sortuko dute. COVID-19 txertoaren hautagai guztien saiakuntza klinikoak FDAk 2020ko ekaineko orientazio dokumentuan ezarritako arau zorrotzen arabera egiten ari dira.COVID-19 kanpoko ikonoa prebenitzeko txertoen garapena eta lizentzia. FDAk txerto batek segurtasun- eta eraginkortasun-estandarrak betetzen dituela zehazten badu, txerto horiek erabil ditzake Estatu Batuetan onarpen bidez edo EUA bidez.

FDAk COVID-19 txertoaren hautagaia segurua eta eraginkorra dela zehaztu ondoren, Immunizazio Praktiken Aholku Batzordeak (ACIP), mediku eta osasun publikoko adituek osatutako batzordeak, eskuragarri dauden datuak berrikusten ditu CDCri txertoen gomendioak egin aurretik. Lortu informazio gehiago nolaCDC COVID-19 txertoaren gomendioak egiten ari da.

Txertoen Segurtasun Jarraipena

Txertoa erabiltzeko baimena edo baimena eman ondoren, txertoen segurtasuna kontrolatzeko sistema askok gertakari kaltegarriak (bigarren mailako efektu posibleak) aztertzen dituzte. Etengabeko jarraipen honek entsegu klinikoetan ikusi ez diren gertaera kaltegarriak jaso ditzake. Ustekabeko kontrako gertaeren bat ikusten bada, adituek azkar aztertzen dute benetako segurtasun kezka den ala ez ebaluatzeko. Adituek erabakitzen dute AEBetako txertoen gomendioetan aldaketak egin behar diren ala ez. Jarraipen hau funtsezkoa da onurak txertoak jasotzen dituzten pertsonentzako arriskuak gainditzen jarraitzeko.

FDAren 2020ko ekaineko orientazio dokumentuak gomendio garrantzitsuak biltzen ditu etengabeko segurtasuna ebaluatzeko, COVID-19 txertoa Estatu Batuetan eskuragarri jarri ondoren.

CDCk segurtasun zaintza zabaldu dusistema berrien eta informazio iturri osagarrien bidez, baita lehendik dauden segurtasuna kontrolatzeko sistemak handituz.

Segurtasuna kontrolatzeko sistema zabalduak

Ondorengo sistemek eta informazio iturriek segurtasun kontrolaren geruza gehigarria gehitzen dute, CDC eta FDAri COVID-19 txertoaren segurtasuna denbora errealean ebaluatzeko eta COVID-19 txertoak ahalik eta seguruenak direla ziurtatzeko gaitasuna emanez:

• CDC:V seguruaâ € ”Telefonoan oinarritutako txertoaren ondorengo osasun egiaztatzaile berria COVID-19 txertoak jasotzen dituzten pertsonentzat.V seguruatestu mezularitza eta CDCen web inkestak erabiltzen ditu COVID-19 txertoa hartu ondoren txertoen hartzaileekin egiaztatzeko.V seguruabigarren txertoaren dosi abisuak ere eskaintzen ditu behar izanez gero, eta telefono bidezko jarraipena egiten du medikoki esanguratsuak (garrantzitsuak) diren gertakari kaltegarriak salatzen dituenari.
• CDC:Osasun Segurtasuneko Sare Nazionala (NHSN)- Etengabeko eta epe luzeko arreta-instalazioak kontrolatzeko sistema, txertoaren aurkako gertaeren berri emateko sistemari edo VAERSi COVID-19 txertoaren aurkako gertaeren aurkako gertaeren berri emateko tasak zehaztea ahalbidetuko duen sistema.
• FDA: Aseguratzaile / ordaintzaileen beste datu base handi batzuk- Zaintza eta ikerketarako datu administratiboen eta erreklamazioetan oinarritutako datuen sistema.